Sağlık Bakanlığından:
BİRİNCİ
KISIM
Genel Hükümler
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı; fertlerin ve toplumun sağlığını korumak
maksadıyla, ayakta teşhis ve tedavi yapılan özel sağlık kuruluşlarının
açılmasına, çalışmasına ve denetlenmesine ilişkin usul ve esasları
düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2- Bu Yönetmelik; ayakta teşhis ve tedavi hizmeti yapılan özel sağlık
kuruluşları ile bu kuruluşların sahip ve işletenlerini ve bunların
faaliyetlerini kapsar.
Bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesinin (c) bendinde belirtilen teşhis merkezleri,
7 nci maddesinin ikinci fıkrasında belirtilen özel hastane poliklinikleri, kamu
kurum ve kuruluşları ile özel işletmelerin istihdam
ettikleri personel, eğitim ve öğretim kurumlarının personel ve öğrencilerine
yönelik olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunmak üzere doğrudan
işlettikleri kurum hekimliği, sağlık merkezi, mediko-sosyal merkezi ve benzeri
nitelikteki birimler bu Yönetmelik kapsamına dahil değildir.
Dayanak
Madde 3- Bu Yönetmelik; 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı
İcrasına Dair Kanun, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun 9 uncu
maddesinin (c) bendi ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri
Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 43 üncü maddesine dayanılarak
hazırlanmıştır.
Tanımlar
Madde 4- Bu Yönetmelikte geçen;
a) Kanun: 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair
Kanunu,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığı'nı,
c) Genel müdürlük: Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nü,
d) Müdürlük: İl sağlık müdürlüklerini,
e) Sağlık kuruluşu: Poliklinik, klinik, dispanser, tıp merkezi, tanı ve
tedavi merkezi ve benzeri isimler altında faaliyet gösteren ayakta
teşhis ve tedavi yapılan özel sağlık kuruluşlarını,
f) Muayenehane: Hekimlerin mesleklerini serbest olarak icra etmek üzere
münferiden açtıkları sağlık kuruluşunu,
g) Uygunluk belgesi: Özel sağlık kuruluşunun faaliyet gösterebilmesi için
Müdürlük tarafından düzenlenen belgeyi,
h) Hekim: Kanuna göre mesleğini icra etme yetkisine sahip tabipleri ve diş
tabiplerini,
ı) Tıp dalı: Kanunun 9 uncu maddesine göre hazırlanan ve 18/4/1973 tarihli
ve 14511 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe konulan Tababet
Uzmanlık Tüzüğünde belirlenmiş tıpta uzmanlık alanlarını ve bu Tüzükte
belirlenmemiş olmasına rağmen sağlık hizmeti sunumunda genel
pratisyenlik ve diş hekimliğini de kapsayan tıp disiplinlerini,
i) Ekip: Sağlık kuruluşlarının kuruluş ve faaliyetlerinin bu Yönetmelik
ile diğer mevzuat hükümlerine uygun olup olmadığının incelenmesi ve
denetlenmesi için teşkil edilen denetim ekibini, ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Sağlık Kuruluşlarının Türleri ve Temel Özellikleri
Türler
Madde 5- Bu Yönetmelik kapsamında bulunan sağlık kuruluşları, faaliyet
alanları, hizmet alt yapı özellikleri ile hizmet veren sağlık ekibinin yapısına
göre, merkezler, poliklinikler, özel hastane poliklinikleri ve
muayenehanelerdir.
Madde 5 -
23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı Resmi gazetede yayımlanan madde aşağıdaki
şekilde değişmiştir:
Bu yönetmelik kapsamında bulunan sağlık kuruluşları, faliyet alanları, hizmet
alt yapı özellikleri ile hizmet veren sağlık ekibinin yapısına göre merkezler,
polikılinikler ve muayenehanelerdir.
Merkezler
Madde 6- Merkezler; asgari standart donanım ve personel desteği ile sürekli
ve düzenli olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık
kuruluşlarıdır. Merkezler, tıp merkezleri, özel dal merkezleri ve teşhis
merkezlerinden oluşur.
a) Tıp merkezi: Asgari olarak bünyesinde iç hastalıkları, kadın hastalıkları
ve doğum, çocuk sağlığı ve hastalıkları ve genel cerrahi tıp dallarından birer
uzman hekim olmak üzere, ağız ve diş sağlığı alanında hizmet vermek amacıyla en
az bir diş üniti ve diş hekimi ile Bakanlık tarafından ruhsatlı tıbbi tahlil ve
röntgen laboratuvarı bulunan, sürekli ve düzenli olarak gelişmiş donanım ve
personel desteği ve 24 saat süre ile ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel
sağlık kuruluşlarıdır.
b) Özel dal merkezi: Tıp dallarından yalnızca birinde, o daldan en az iki
uzman hekimin bulunduğu, gelişmiş donanım ve personel desteği ile düzenli olarak
ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık kuruluşlarıdır.
c) Teşhis merkezi: Yalnızca 3153 sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle
Tedavi ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanun ile 992 sayılı Seriri
Taharriyat ve Tahlilat Yapılan ve Masli Teamüller Aranılan Umuma Mahsus
Bakteriyoloji ve Kimya Laboratuvarları Kanunu çerçevesinde birden fazla ilgili
uzman hekimlerce açılan ve özel donanıma sahip, özel mevzuatına göre faaliyet
gösterip teşhis hizmeti sunan özel sağlık kuruluşlarıdır.
Poliklinik
Madde 7- Poliklinikler; tıpta uzmanlık alanlarının dağılımına bakılmaksızın,
temel olarak muayenehane ve diğer gerekli asgari destek hizmetlerinin bir araya
getirilmesi ile oluşan ve hekimlerce müştereken düzenli olarak ayakta teşhis ve
tedavi hizmeti sunmak amacıyla kurulmuş özel sağlık kuruluşlarıdır.
Özel hastane poliklinikleri, 2219 sayılı Hususi Hastaneler Kanunu
çerçevesinde ruhsatlandırılan özel hastaneler bünyesinde özel mevzuatına göre
faaliyet gösteren ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık
kuruluşlarıdır.
Muayenehane
Madde 8- Muayenehane, hekimlerin mesleklerini serbest olarak icra etmek
üzere münferiden Kanun hükümlerine göre açtıkları özel sağlık kuruluşlarıdır.
Sağlık kuruluşu
açmaya ve işletmeye yetkili kişiler
Madde 9- 6 ncı ve 7 nci maddede belirtilen sağlık kuruluşları; Kanuna göre
mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip serbest çalışan hekimler ile
2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanun
hükümlerine göre aynı hakkı haiz olan Devlet memuru veya diğer kamu görevlisi
statüsünde bulunan hekimler ve ayrıca ortaklarının tamamı hekim veya uzman
hekimlerden oluşan şirketler, 2908 sayılı Dernekler Kanunu çerçevesinde kurulan
ve aynı Kanunun 59 uncu maddesi çerçevesinde kamu yararına çalıştığına karar
verilen ve tüzüğünde sağlık hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan
dernekler ve 743 sayılı Türk Kanunu Medenisine ek 1 inci madde olarak eklenen
13/7/1967 tarihli ve 903 sayılı Kanunun 4 üncü maddesi hükmüne göre Bakanlar
Kurulu'nca vergi muafiyeti tanınmış olan ve kuruluş senedinde sağlık hizmeti
sunumu ile ilgili düzenleme bulunan vakıflar tarafından açılabilir ve
işletilebilirler.
Ancak, yukarıda belirtilen vakıf ve dernekler, yalnızca tıp merkezlerini
açıp, işletebilirler.
Madde 9 -
23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayımlanarak aşağıdaki şekilde
değişmiştir:
6 nci ve 7 nci maddede belirtilen saglik kuruluslari; Kanuna göre meslegini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip serbest çalisan hekimler ile 2368
sayili Saglik Personelinin Tazminat ve Çalisma Esaslarina Dair Kanun hükümlerine
göre ayni hakki haiz olan Devlet memuru veya diger kamu görevlisi statüsünde
bulunan hekimler ve ayrica ortaklarinin tamami hekim veya uzman hekimlerden
olusan sirketler, 2908 sayili Dernekler Kanunu çerçevesinde kurulan ve ayni
Kanunun 59 uncu maddesi çerçevesinde kamu yararina çalistigina karar verilen ve
tüzügünde saglik hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan dernekler ve
13/7/1967 tarihli ve 903 sayili Kanunun 4 üncü maddesi hükmüne göre Bakanlar
Kurulu'nca vergi muafiyeti taninmis olan ve kurulus senedinde saglik hizmeti
sunumu ile ilgili düzenleme bulunan vakiflar tarafindan açilabilir ve
isletilebilirler. Ancak, yukarida belirtilen vakif ve dernekler, yalnizca tip
merkezlerini ve kuruluş amaçlarında belirtilen tıp dalı ile ilgili özel dal
merkezlerini açip, isletebilirler.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Başvuru ve Açılma İzni İşlemleri
Başvuru için gereken belgeler
Madde 10- Sağlık kuruluşu açacaklar bizzat veya mes'ul müdürleri vasıtasıyla
Müdürlüğe Yönetmelik'te belirtilen hangi tür sağlık kuruluşunu açacaklarını
belirten bir dilekçe ile başvururlar. Müdürlükçe oluşturulacak bir ekip
tarafından, açılması istenen sağlık kuruluşunun fiziksel mekan olarak
yeterliliği hakkında bir ön inceleme raporu düzenlenir. Bu ön inceleme raporu,
dilekçe ve ekli dosya ile başvuruda bulunulması gerekir. Dilekçeye ekli başvuru
dosyasında bulunması gereken bilgi ve belgeler şunlardır:
a) Sağlık kuruluşunun unvanını, sahibini veya sahiplerini, faaliyet
göstereceği adresi, alanları ve faaliyete geçirmek istediği sağlık kuruluşunun
türünü belirten ve sağlık kuruluşunun açılışı ile ilgili işlemlerinin
başlatılmasını talep eden mes'ul müdürce imzalı başvuru dilekçesi,
b) Sağlık kuruluşunun oda esasında bütün mekanlarının ne amaçla
kullanılacağını gösterir en az 1/100 ölçekli ve hizmet sınırları içerisinde
bulunduğu sağlık ocağı hekimince yerinde bizzat görülerek doğruluğu onaylanmış
plan örneği,
c) Yangına karşı gereken tedbirlerin alındığına dair ilgili mevzuata göre
yetkili olan mercilerden alınan belge,
d) Sağlık kuruluşu bir ticaret şirketi tarafından açılacak ise, şirket
ortaklarını gösterir ticaret sicili gazetesinin aslı veya noter tasdikli örneği
ile ortaklarının tamamının hekim olduklarını belgelemek üzere söz konusu şirket
ortaklarının diplomalarının, varsa uzmanlık belgelerinin Müdürlükçe onaylı birer
örneği,
e) Sağlık kuruluşu bir dernek tarafından açılacak ise 2908 sayılı Dernekler
Kanununun 59 uncu maddesi çerçevesinde derneğin kamu yararına çalıştığını
belgeleyen kararın ve dernek tüzüğünün bir örneği; vakıflar tarafından açılacak
ise, Bakanlar Kurulu'nca vergi muafiyeti kararı ve vakıf senedinin bir örneği,
f) Sağlık kuruluşunda kullanılacak olan ve bulundurulması mecburi asgari
tıbbi malzeme ve donanım ile ilaç listeleri dikkate alınarak hazırlanmış, mes'ul
müdürce imzalanmış ve hizmet sınırları içerisinde bulunduğu sağlık ocağı
hekimince yerinde bizzat görülerek doğruluğu onaylanmış asgari
araç-gereç ve ilaç listesi,
g) Tıp merkezi olarak açılacak sağlık kuruluşları için ve mecburi olmasa
bile tercihan bünyesinde tıbbi tahlil ve radiyoloji laboratuvarı bulundurulacak
özel sağlık kuruluşları için, 19/3/1927 tarihli ve 992 sayılı Kanun ile
19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı Kanun kapsamındaki tıbbi tahlil ve radiyoloji
laboratuvarı için Bakanlıkça düzenlenmiş ruhsatnamelerin birer örnekleri,
h) Sağlık kuruluşu bünyesinde sadece kendi hastalarına yönelik direkt
radiyolojik tanı hizmetleri sunulacak ise, söz konusu hekime ait 19/4/1937
tarihli ve 3153 sayılı Kanunun 7 nci maddesi hükümlerine göre üç aylık kurs
gördüğüne dair ilgili uzman hekimce verilen sertifikanın ve gücü 100 miliamper
ve altında olan röntgen cihazı için Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nca ilgili
hekimin adına düzenlenmiş lisans belgesinin Müdürlükçe onaylı örneği,
ı) Sağlık kuruluşu bünyesinde sadece kendi hastalarına yönelik olarak (h)
bendinde belirtilen laboratuvar teşhis hizmetlerinin dışındaki diğer laboratuvar
teşhis hizmetleri 19/3/1927 tarihli ve 992 sayılı Kanuna uygun olarak çalışan ve
Bakanlıkça ruhsatlı bir başka laboratuvardan temin edilecek
ise; söz konusu laboratuvar hizmetini sunan kuruluş ile yapılmış ve geçerli
hizmet sözleşmesinin bir örneği,
Madde - 10 "ı" bendi-23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede
yayımlanarak aşağıdaki şekilde değişmiştir:
Saglik kurulusu bünyesinde sadece kendi hastalarina yönelik olarak (h) bendinde
belirtilen laboratuvar teshis hizmetlerinin disindaki diger laboratuvar teshis
hizmetleri 19/3/1927 tarihli ve 992 sayili Kanuna uygun olarak çalisan ve
Bakanlikça ruhsatli bir baska laboratuvardan temin edilecek ise; söz konusu
laboratuvar hizmetini sunan kurulus ile yapilmis ve geçerli hizmet sözlesmesinin
ve sözleme yapılan kuruluşaait bakanlıkça düzenlenmiş ruhsatnamelerinin, bir
örneği,
i) Sağlık kuruluşunda hasta nakli için kullanılmak üzere tam donanımlı
ambulans bulunduruluyor ise 17/1/1993 tarihli ve 21468 sayılı Resmi Gazete'de
yayımlanan Özel Ambulans Servisleri Yönetmeliğine göre verilmiş olan ve ambulans
ve donanım ile ilgili bilgileri gösteren mes'ul müdürce onaylı belge ve
Müdürlükçe onaylı ruhsatname örneği,
j) Mes'ul müdürün, açılacak sağlık kuruluşunda mes'ul müdür olarak
çalışacağına dair noterlikçe tasdikli mes'ul müdürlük sözleşmesi ile mes'ul
müdüre ait tasdikli nüfus cüzdanı örneği ve iki adet vesikalık fotoğraf,
k) Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün hekimlerin diplomalarının ve var ise
uzmanlık belgelerinin Müdürlükçe tasdikli örnekleri ile ikişer adet vesikalık
fotoğrafları,
Madde - 10 "k" bendi, 23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede
yayımlanarak aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
Muayenehane açacak olan hekimin veya sağlık kuruluşunda çalışacak bütün
hekimlerin diplomalarinin ve var ise uzmanlik belgelerinin Müdürlükçe tasdikli
örnekleri ile ikiser adet vesikalik fotograflari,
l) Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün hekim ve diş hekimleri için bağlı
oldukları meslek kuruluşu tarafından düzenlenmiş, meslek kuruluşuna kayıtlı
olduklarını bildirir belgenin veya meslek odası kimlik kartının mes'ul müdür
tarafından onaylı bir örneği,
m) Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün sağlık personeli için, herhangi bir
kamu kuruluşunda görev yapıp yapmadıklarını beyan eden dilekçeleri ile görev
yaptıklarını beyan edenlerin dilekçe ekinde görev yaptıkları kamu kurum ve
kuruluşlarından 2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına
Dair Kanunda öngörülen tazminatların, söz konusu sağlık personeli için
düzenlenecek personel çalışma belgesinin tarihinin bildirilmesinden itibaren,
maaşlarından kesilmeye başlanılacağını bildirir belgeleri,
n) Sağlık kuruluşunda çalışacak hekim dışı diğer sağlık personelinin
diplomalarının Müdürlükçe tasdikli örnekleri ve ikişer adet vesikalık
fotoğrafları,
o) Sağlık kuruluşunda çalışacak sağlık dışı personelin, mes'ul müdür
tarafından onaylanmış nüfus cüzdanı fotokopileri.
Bu belgeler iki nüsha halinde eklenir.
(c), (d), (e), (f), (g), (ı), (i), (j), (k) ve (o) bendlerindeki belgeler,
muayenehane için yapılacak başvurularda istenmez. Ancak bünyelerinde varsa (h)
bendinde belirtilen belgeler ayrıca başvuru dosyalarına eklenir. Askeri hekimler
için (l) bendinde belirtilen belgeler istenmez.
Madde - 10 üçüncü fıkrası birinci cümlesi, 23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı
resmi gazetede yayımlanarak aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
(c), (d), (e), (f), (g), (i), (i), (j) ve (o) bendlerindeki belgeler,
muayenehane için yapilacak basvurularda istenmez.
Başvuru sırasında sağlık kuruluşunda çalışan sağlık personeline ait okul
çıkış belgeleri, başvuru tarihinden itibaren 1 yıl süre ile kabul edilir. Ancak
bu süre sonunda diplomasının aslını Müdürlüğe ibraz etmek zorundadır.
Başvurunun
değerlendirilmesi ve yeniden başvuruyu gerektiren haller
Madde 11- 10 uncu maddeye göre vaki olan başvuru öncelikle dosya üzerinde
incelenir. Başvuru dosyası Müdürlük tarafından başvuru tarihinden itibaren 15 iş
günü içinde incelenerek, eksiklikleri var ise sağlık kuruluşunu açmak
isteyenlere bildirilir. Başvuru dosyasında eksiklik yok ise Müdürlük
tarafından görevlendirilen, sağlık kuruluşlarının kuruluş ve faaliyetlerinin
Yönetmeliğe uygun olup olmadığının incelenmesi ve denetlenmesi için oluşturulan
ekip tarafından sağlık kuruluşu yerinde incelenir. Bu inceleme sonucunda uygun
görülenlere Müdürlük tarafından Ek-1'de yer alan uygunluk
belgesi düzenlenir. Uygunluk belgesine ilave olarak, mes'ul müdür adına Ek-2'de
yer alan mes'ul müdürlük belgesi ve diğer çalışanlarının her birine Ek-3'te yer
alan personel çalışma belgesinden ikişer nüsha düzenlenir. Düzenlenen bu
belgeler ve başvuru dosyasının bir örneği Müdürlükte saklanır, diğer nüshaları
mes'ul müdüre imza karşılığında verilir.
Muayenehanelere uygunluk belgesi ve mes'ul müdürlük belgesi düzenlenmez.
Bu Yönetmelik kapsamındaki mevcut bir sağlık kuruluşunu açanlar ve
işletenlerce, şube niteliğinde ikinci bir sağlık kuruluşunun açılmak istenmesi
veya faaliyet gösterdiği adresin değişmesi durumunda, 10 uncu maddede belirtilen
evraklar ile başvuru aynen tekrarlanır.
İKİNCİ
KISIM
Kuruluş Alt Yapı Standartları
BİRİNCİ BÖLÜM
Personel Alt Yapı Standartları
Mes'ul müdür
Madde 12- Merkezlerde ve polikliniklerde hekim olan bir mes'ul müdür
bulunur. Mes'ul müdürün bulunmadığı ve sağlık kuruluşunun hizmet verdiği
saatlerde yetki devri yaptığı bir hekim bulunur. Mes'ul müdür sadece bir sağlık
kuruluşunda mes'ul müdürlük görevini üstlenebilir. Mes'ul müdür, idari
işlerden bizzat, tıbbi işlemlerden ise diğer hekimler ile birlikte sorumludur.
Mes'ul müdürün idari işlerinden, sağlık kuruluşunun işleyişinden ve sunulan
sağlık hizmetinin gerektirdiği alt yapı olanaklarının sağlanmasından sağlık
kuruluşunun sahipleri de bizzat sorumludurlar.
Mes'ul müdürün görevleri şunlardır:
a) Açılış ve işleyiş ile ilgili her türlü izin işlemlerini yürütmek,
b) İşleyişte tanımlanmış alt yapı ve hizmet kalite standartlarının
korunmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
c) Sağlık kuruluşunun işleyişinde alt yapı, personel, malzeme yapısında
meydana gelen ve bu Yönetmelikte bildirimi zorunlu kılınan bütün değişiklikleri
zamanında Müdürlüğe bildirmek,
d) Sağlık kuruluşunda görevine son verilen veya ayrılan sağlık personelinin
çalışma izin belgelerini en geç bir hafta içerisinde Müdürlüğe iade etmek,
e) Sağlık kuruluşunun çalışma saatleri içerisinde hizmetlerini düzenli ve
sürekli olarak yürütmek ve yürütülmesini sağlamak,
f) Sağlık kuruluşu adına ilgili belgeleri onaylamak,
g) Çalışma saatleri dışında mes'ul müdürlük görevini devrettiği sorumlu
tabibin mes'ul müdürlük ile ilgili görevlerini düzenli ve sürekli olarak yerine
getirmesini sağlamak,
h) Nöbet sistemini ve çalışmalarını düzenlemek,
ı) Tanımlanan düzenlemelerin ilgililer tarafından yerine getirilmesini
sağlamak üzere gerekli iç denetimleri yürütmek,
i) Denetim sırasında yetkililere gereken bilgi ve belgeleri sunmak ve
denetime yardımcı olmak,
j) Tıbbi atıkların usulüne uygun olarak imha edilmesini sağlamak,
k) Sağlık kuruluşunda bulundurulan cihaz ve malzemelerin sterilizasyonunu
temin etmek,
l) Çalışan personelin başta HIV, hepatit markerleri olmak üzere gerekli
görülen tetkiklerini ve muayenelerini en az yılda bir defa periyodik olarak
yaptırmak,
m) Sağlık mevzuatında belirtilen ve yetkililerce tanımlanacak diğer
görevleri yerine getirmek,
n) Şirket ortaklarında meydana gelen değişiklikleri 15 gün içinde Müdürlüğe
bildirmek.
Mes'ul müdür, sağlık kuruluşunun kuruluşu, işleyişi ve denetimi ile ilgili
her türlü işleminde Müdürlük ve Bakanlığın birinci derecede muhatabıdır.
Mes'ul müdür, sağlık kuruluşundaki görevini sona erdirmek istediğinde veya
mes'ul müdürün görevine son verilmek istendiğinde, bu durumun sağlık kuruluşunun
sahibi veya mes'ul müdürü tarafından Müdürlüğe bir hafta öncesinden bildirilmesi
şarttır.
Mes'ul müdür, adına düzenlenmiş bir personel çalışma belgesine sahip olmak
şartı ile, isterse sağlık kuruluşunda hekimlik mesleğini icra eder. Mes'ul
müdürler, mesleklerini serbest olarak sadece mes'ul müdürlük yaptıkları sağlık
kuruluşunda icra edebilirler; muayenehane de dahil olmak üzere bir başka sağlık
kuruluşunda mesleklerini serbest olarak icra etmeleri yasaktır.
Hekim
Madde 13- Sağlık kuruluşunda hekimler, adlarına düzenlenmiş personel çalışma
belgeleri ile çalışabilirler. Muayene odalarına diplomaları, varsa uzmanlık
diplomaları ve personel çalışma izin belgelerini asarlar. Sağlık kuruluşunda
çalışan hekimler;
a) Başvuran hastalara uyguladıkları tıbbi işlemlerden,
b) Yapılan işlemlerin hasta dosyalarına işlenmesinden,
c) Sağlık kuruluşunun işleyişinde, kendi çalışma alanı ile ilgili
aksaklıklar öncelikli olmak üzere gördükleri bütün aksaklıkları mes'ul müdüre
bildirmekten,
d) Tıbbi araç ve aletlerin sterilizasyonundan ve dezenfeksiyonundan,
sorumludurlar.
Diğer personel
Madde 14- Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün sağlık personeline Ek-3'te yer
alan personel çalışma belgesi düzenlenir.
Bu Yönetmelikte belirtilen kıyafet ve kimlik kartlarını çalışan bütün
personel bulundurmak zorundadır.
İKİNCİ BÖLÜM
Fizik Alt Yapı Standartları
Bina durumu
Madde 15- Sağlık kuruluşları; betonarme binada veya ahşap ise müstakil bir
binada kurulur. Sağlık kuruluşunda özellikle hasta dolaşımının olduğu mekanların
zemini düz, pürüzsüz, dezenfeksiyona uygun ve kolayca temizlenebilir özellikte
döşenmiş olmalıdır. Odalar arasındaki bölümler tabandan tavana kadar beton,
alçıpan, suntalam ve benzeri malzemelerle yapılmış olmalıdır. Sağlık
kuruluşunda, ulaşım ve hizmet sunumunda kolaylık sağlanması açısından acil odası
veya ünitesi sağlık kuruluşunun girişine yakın bir yerde bulundurulur.
Sağlık kuruluşunun bütün birimleri aynı bina içerisinde ve birbirlerine
bitişik konumda olmak zorundadır. Sağlık kuruluşu binasında ilgili mevzuat
uyarınca yangına karşı güvenlik önlemleri bulunmalıdır.
Mesken olarak kullanılan binaların bir bölümünde sağlık kuruluşu kurulmak
istenmesi durumunda, ilgili mevzuat hükümlerindeki düzenlemelerin yerine
getirilmesi sorumluluğu sağlık kuruluşunun sahip ve mes'ul müdürüne aittir.
Sağlık kuruluşları, asgari olarak hasta dolaşımının bulunduğu her biriminin
ısısını uygun sıcaklıkta tutacak merkezi veya kat kalorifer sistemi ve
elektrikli ısıtma sistemleri ile ısıtılır. Yaz aylarında hava sıcaklığının çok
yüksek olduğu yerlerde hasta dolaşımının bulunduğu birimlerde uygun havalandırma
sağlanır.
Uygunluk belgesi alındıktan sonra binada yapılan esasa ilişkin değişiklikler
Müdürlüğe bildirilir.
Bulundurulması
zorunlu asgari birimler
Madde 16- Sağlık kuruluşunda aşağıda belirtilen nitelikleri haiz bölümler
bulunur:
a) Hasta bekleme salonu: Asgari 25 metrekare yüzölçüme sahip, hasta
kullanımına uygun şekilde döşenmiş ve içerisinde hasta kabul ve kayıt görevlisi
bölümünün de bulunduğu ayrı bir mekan,
b) Muayene odası: Her bir uzmanlık dalı için ayrı olmak üzere, asgari 6
metrekare yüzölçümünde ve içerisinde asgari tıbbi malzemenin ve donanımın
bulunduğu ayrı bir oda veya bölünmüş mekan,
c) Acil odası: Asgari 8 metrekare yüzölçüme sahip, acil müdahale için
gerekli olan asgari tıbbi malzeme, donanım ve ilaçların bulunduğu ve başkaca bir
bölüm tahsis edilmemiş ise, enjeksiyon ve pansuman işlemlerinin de
gerçekleştirildiği, sağlık kuruluşunun girişine yakın ve kullanıma uygun bir
yerde bulunan ayrı bir oda,
d) Acil ünitesi: 24 saat hizmet veren sağlık kuruluşlarında, acil muayene
odası, gözlem odası ile acil girişim odasından oluşan ve asgari malzeme ve
ilaçların bulunduğu, başkaca bir bölüm tahsis edilmemiş ise enjeksiyon ve
pansuman işlemlerinin de gerçekleştirildiği, sağlık kuruluşunun girişine yakın
ve kullanıma uygun bir yerde bulunan ayrı bir oda,
e) Nöbetçi personel odası: 24 saat hizmet sunmak üzere açılan kuruluşlar
için nöbet tutan hekim ve diğer personelin dinlenmesine ayrılmış bir oda,
f) İlgili mevzuat hükümleri doğrultusunda Bakanlık tarafından ruhsatname
verilmiş biyokimya, bakteriyoloji, patoloji, nükleer tıp, fizik tedavi ve
radiyoloji laboratuvarları için ayrı birer mekan,
g) Bakanlıkça ruhsatlı laboratuvar kurulmaksızın sadece kendi hastalarına
yönelik teşhis hizmetlerinde kullanılacak, laboratuvar ve radiyoloji birimleri
için bu Yönetmelik hükümlerine uygun ayrı bir oda veya odalar,
h) Arşiv birimi ve bu birim için hasta ve yakınlarının dolanım alanlarından
izole edilmiş kapalı bir bölme veya oda,
i) Asgari bir tuvalet ve bir lavabo,
j) Atık toplama birimi ve bu birim için hasta ve yakınlarının dolanım
alanlarından izole edilmiş kapalı bir bölme veya oda,
k) Hasta gözlem odası: Tıp merkezleri ve özel dal merkezleri için azami beş
adet, poliklinikler için azami iki adet gözlem yatağı olacak şekilde düzenlenmiş
bir hasta gözlem odası,
l) Sağlık kuruluşlarında tıp dalı olarak tanımlanan alanlarda klinik
düzeyindeki hizmetin yanı sıra, belirli bir sağlık sorununa veya hizmet türüne
yönelik, hipertansiyon birimi, diyabet birimi veya doğum öncesi ve sonrası
döneme yönelik olarak eğitim ağırlıklı hizmet sunan anne eğitim birimi gibi,
özel hizmet sunmak amacıyla oluşturulan birimler ve bu birimler için
kullanılacak ayrı bir mekan.
(d), (e), (f), (k) ve (l) bendlerindeki birimlerin poliklinikler için, (c),
(g), (k) ve (l) bendlerindeki birimlerin tıp merkezleri için ve (d), (f), (k),
(l) bendlerindeki birimlerin dal merkezleri için bulundurulmaları ihtiyaridir.
Bölüm tabelaları
Madde 17- Sağlık kuruluşunun bütün oda ve birimlerine ait kapılarında 5 cm.
x 20 cm. boyutlarında, oda veya birimin ne amaçla kullanıldığını bildirir tabela
bulunur. Tabelanın altında istenir ise oda veya birimin hangi sağlık personeli
tarafından kullanıldığını belirtir ikinci bir tabela bulunabilir.
Muayene odası
Madde 18- Sağlık kuruluşlarında her bir tıp dalı için ayrı düzenlenmiş olmak
üzere asgari bir muayene odası bulunur. Muayene odalarının kapısında hizmet
verilen dalın adı, duvarında hastaların görebilecekleri bir yerde o muayene
odasında görev yapan hekimin veya birden çok aynı dalda hekim görev yapıyor ise
bütün hekimlerin diploma ve var ise uzmanlık belgelerinin aslı veya noterlikçe
tasdikli bir örneği ve personel çalışma belgelerinin aslı asılı bulunur.
Bekleme salonu
Madde 19- Sağlık kuruluşunun bekleme salonunda; sağlık kuruluşuna ait
uygunluk belgesinin aslı, mes'ul müdürlük belgesinin aslı, mes'ul müdürün ve
mes'ul müdürün kuruluşta bulunmadığı süreler için belirlediği ve görevlendirdiği
hekimin ismi ile çalışan bütün sağlık personelin isimlerinin ve hizmet verilen
dalların ve kuruluş içinde faaliyet gösteren birimlerin isimlerinin bulunduğu
bir tabela, sağlık kuruluşu ile ilgili şikayetlerin yapılabileceği Müdürlüğün ve
meslek odalarının belirlenmiş telefonlarının
bulunduğu liste, hasta hakları tabelası, hastalar ve yakınları tarafından
kolayca okunabilecek uygun bir yere asılır. Ayrıca başvuran hasta ve hasta
yakınları tarafından istenildiği takdirde gösterilmek üzere muayene, tetkik ve
tedavi ücretlerini gösteren bir fiyat listesi bulunur.
Dış tabelası
Madde 20- Sağlık kuruluşunun dış tabelasında sadece uygunluk belgesinde
belirtilen kuruluş ismi ve unvanı yazılır. Bu tabelanın azami boyutları 8
metrekare yüzölçümünde olabilir. Sağlık kuruluşunun birden fazla cephesi var ise
en fazla iki cephesine bu tabeladan asılabilir. Tabelada, aşağıda örneği
verilen kuruluş ismi tek renkli olmak üzere, en fazla iki renk kullanılabilir.
Sağlık kuruluşu faaliyette bulunduğu saatlerde tabelasını ışıklandırabilir veya
dışından aydınlatabilir.
Tabelalarda ve kullanılan basılı materyaldeki isimlendirmede, "Özel"
ibaresini takiben sağlık kuruluşunun ismi ve bu ismi takiben ise bu Yönetmelik
hükümlerine uygun olarak Müdürlükçe verilmiş "Tıp Merkezi", "Polikliniği" veya
"tıp dalının adı ile birlikte Merkezi" unvanı yer alır.
Tabelalarda ve diğer basılı materyalde kullanılan, "Özel" ibaresi de dahil
olmak üzere, sağlık kuruluşuna ait isim ve unvan aynı yazı karakterinde
kullanılır, "Özel" ibaresi diğer yazı puntolarının 1/3'ünden küçük olamaz.
Diğer tabelalar
Madde 21- Başka bir tabela ile sağlık kuruluşunda hizmet verilen tıp
dallarının, özel hizmet birimlerinin ve çalışan hekimlerin isimleri, uzmanlık
alanları ve kuruluşun açık olduğu saatler gösterilebilir. Bu tabela yukarıda
belirtilen dış tabelanın yanına veya sağlık kuruluşunun dış girişine asılır. Bu
tabelaların yüzey alanları toplamı 20 nci maddede belirtilen tabelanın yüzey
alanından büyük olamaz. Tıp dalları ile özel hizmet birimleri tabelada uygunluk
belgesinde yer alması şartı ile ve sadece uygunluk belgesinde belirtilen şekli
ile yer alabilir.
Bu tabelalarda birinci fıkrada belirtilenlerin dışında başka bir bilgi yer
alamaz. Bu tabelalar ışıklı olamaz ve ışıklandırılamaz.
Acil tabelası
Madde 22- Bu Yönetmelik kapsamında bünyesinde acil ünitesi bulunan sağlık
kuruluşlarından tıp merkezlerinde mecburi olmak kaydıyla, acil ünitesi
bulundurmak isteyen diğer sağlık kuruluşlarının dış cephesinde ve dış tabelaya
yakın bir yerde; asgari 50 cm. x 70 cm. boyutlarında, ortasındaki beyaz ışığı
geçirgen beyaz zemin üzerine iki tarafında ters "C" şeklinde kırmızı hilal ve
altında koyu mavi harflerle "ACİL" yazılı ve dikey şekilde asılı ışıklı bir
tabela bulundurulması zorunludur. Ancak, tabelanın ışığı sağlık kuruluşu açık
olduğu ve faaliyet gösterdiği sürece yakılır.
Şube açılması
Madde 23- Sağlık kuruluşu açmaya yetkili aynı kişi ve kuruluşlar tarafından
mevcut bir sağlık kuruluşunun şubesi açılmak istendiğinde, açılacak sağlık
kuruluşunun "şube" niteliğinde olduğunu ifade etmek üzere, isminde ek olarak
bulunduğu semtin, yerleşim yerinin adı veya şube numarası yer alır.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Donanım, Malzeme ve İlaç Standartları, Atıkların İmhası
Tıbbi cihaz, malzeme, ilaçlar
Madde 24- Sağlık kuruluşlarında asgari tıbbi cihaz, araç gereç ve ilaçların
bulundurulması zorunludur.
Atıkların imhası
Madde 25- Teşhis ve tedavi hizmetlerinde kullanılan ve böylece bir daha
kullanılamaz haldeki sarf malzemelerinin ve atıkların, çevre kirliliğine yol
açmayacak şekilde imha edilmek üzere sağlık kuruluşundan uzaklaştırılması ve
sağlık kuruluşunda tıbbi atıkların toplandığı özel bir birim bulundurulması
zorunludur. Bu atıkların uzaklaştırıldığı resmi olarak belgelendirilir.
ÜÇÜNCÜ
KISIM
Kuruluşun İşleyişi
BİRİNCİ BÖLÜM
Kuruluşun Çalışma Usul ve Esasları
Tıp merkezleri
Madde 26- Tıp merkezleri, uygunluk belgelerinde belirtilen tıp dallarında
düzenli ve sürekli olarak faaliyet göstermek zorundadır. Tıp merkezleri; resmi
çalışma günlerinde mesai saati süresince, mesai saatleri dışında ve tatil
günlerinde ise 24 saat süre ile herhangi bir tıp dalından olmak üzere nöbetçi
danışman hekim bulundurur. Mesai saatleri dışında faaliyet gösterilen tıp
dallarındaki diğer hekimler "icapçı" konumda görev yaparlar.
Merkezlerde ağız ve diş sağlığı alanında hizmet vermek amacıyla en az bir
diş üniti ve diş hekimi, ayrıca Bakanlık tarafından ruhsatlı bir tıbbi tahlil ve
radiyoloji laboratuvarı bulunur.
Tıp merkezlerinde bir acil ünitesi bulunur ve binanın giriş katında faaliyet
gösterir. Tıp merkezleri, acil ünitesini ve asgari malzeme ve araçlar ile
ilaçları 24 saat süre ile kullanıma hazır bulundurmak zorundadır.
Özel dal merkezleri
Madde 27- Özel dal merkezleri, faaliyet gösterdikleri tıp dalında düzenli
olarak faaliyet göstermek zorundadırlar. Bu merkezlerde, faaliyet gösterilen tıp
dalında çalışan hekimlerden en az birisi tercih edilen çalışma saatlerinde
bulunmak zorundadır. Özel dal merkezleri, günün 24 saatinde hizmet vermeleri
ihtiyari olmakla birlikte, tercih edilen çalışma süreleri konusunda Müdürlüğe
bildirimde bulunurlar.
24 saat faaliyette bulunduklarında, 29 uncu maddede bu husus ile ilgili
belirtilen hükümleri yerine getirmek ve ilgili tıp dalından olmak üzere nöbetçi
danışman hekim bulundurmak zorundadırlar. Ayrıca mesai saatleri dışında,
faaliyet gösterilen tıp dalında çalışan hekimlerden en az birisi icapçı konumda
görev yapar.
Özel dal merkezlerinin mes'ul müdürü, ilgili dal uzmanından olur. Özel dal
merkezlerinde her uzman hekim için ayrı bir muayene odası ve her hekimin
protokol kayıt defteri bulunur. Ayrıca başvuran hastalar için kullanılmak üzere
ilgili mevzuat hükümlerine göre laboratuvar ünitesi ve röntgen ünitesi
bulunabilir.
Özel dal merkezleri, genel pratisyenlik ve diş hekimliği de dahil olmak
üzere tıpta uzmanlık dallarından birisi temel alınarak da kurulur; istenirse
faaliyet gösterdikleri daldaki hizmetlerini desteklemek amacıyla, bu uzmanlık
dalına yakın bir veya birden çok ilgili diğer uzmanlık dallarını da
bünyelerinde bulundurabilirler.
Poliklinikler
Madde 28- Poliklinikler, genel pratisyenlik ve diş hekimliği de dahil olmak
üzere, bir veya birden çok tıpta uzmanlık dalında en az iki hekimlik hizmetinin
bir araya gelmesi ile kurulur.
Polikliniklerin günün 24 saatinde hizmet vermeleri ihtiyari olmakla
birlikte, tercih edilen çalışma süreleri konusunda Müdürlüğe bildirimde
bulunurlar. 24 saat hizmet sunmak istemeleri halinde 29 uncu maddede bu husus
ile ilgili belirtilen hükümleri yerine getirirler.
Poliklinikler, faaliyet gösterdikleri süre boyunca tıp dallarının herhangi
birinden olmak üzere, diş hekimi haricinde mutlaka en az bir hekim bulundurmak
zorundadır. Bu tür kuruluşlar, istedikleri takdirde bu Yönetmelikte belirtilen
teşhis merkezleri ile hizmet sözleşmesi yapabilirler.
Sağlık
kuruluşlarındaki acil hizmetler
Madde 29- Sağlık kuruluşlarından 24 saat faaliyet gösterenler, asgari
malzeme ve ilaçların bulunduğu acil muayene, gözlem odası ve acil girişim
odalarından oluşan acil ünitesini faaliyet gösterdikleri süreler içinde
kullanıma hazır bulundurmak zorundadırlar.
24 saat faaliyet göstermeyenler ise, asgari malzeme ve ilaçların bulunduğu
bir acil odasını faaliyet gösterdikleri süreler içinde kullanıma hazır
bulundurmak zorundadırlar.
Sağlık kuruluşlarından 24 saat faaliyet gösterenler, acil durumlarda hasta
naklinde kullanmak üzere, tam donanımlı ambulans bulundurmak veya söz konusu
hizmeti sunan ve ilgili mevzuat hükümlerine göre ruhsatlı bir özel ambulans
şirketi ve bu Yönetmelikte tanımlanan sağlık kuruluşları bünyesinde bulunan,
17/1/1993 tarihli ve 21468 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Özel Ambulans
Servisleri Yönetmeliğinde belirtilen tam donanımlı bir ambulans ile acil
durumlarda hasta nakli için zamanında süresi yenilenmiş hizmet sözleşmesi yapmış
olmak zorundadırlar. Bir ambulans, günün saatlerine göre ulaşılabilirliği,
uzaklığı göz önünde bulundurularak en fazla iki sağlık kuruluşu ile hizmet
sözleşmesi yapabilir.
Acil hizmetlerin sunulduğu acil odasında ve ünitesinde, başka bir oda ya da
birim düzenlenmemiş ise, enjeksiyon, pansuman ve benzeri işlemler de
gerçekleştirilebilir. Acil odası ve ünitesinde, acil hizmetler için protokol
kayıt defteri ile pansuman enjeksiyon kayıt defterinin bulundurulması ve
düzenli olarak işlenmesi zorunludur.
Acil odası veya ünitesinde bulundurulması zorunlu ve diğer acil hizmetler
için kullanılacak ilaçlar bir dolap içerisinde bulunur. Yeşil ve kırmızı
reçeteye tabi ilaçlar kesinlikle kilitli bir ortamda bulundurulur.
Sağlık kuruluşları, kendilerine başvuran ve hayati tehlike arz eden acil
hasta ve yaralılara ödeme imkanlarına bakmaksızın ilk tıbbi müdahaleyi
gerçekleştirmek zorundadırlar. Ödeme imkanı olmayan bu durumdaki kişiler, ilk
tıbbi müdahalesi gerçekleştirildikten veya hayati tehlike ortadan kaldırıldıktan
sonra, gerekli olan ileri tedavi ile bakımlarının sağlanmaları için uygun bir
sağlık kuruluşuna sevk edilebilirler.
Laboratuvar
hizmetleri
Madde 30- Sağlık kuruluşlarında sadece kendi hastalarına yönelik teşhis
hizmetlerinde kullanılmak üzere ve laboratuvar tetkiki isteyen hekimin
sorumluluğunda aşağıda belirtilen temel laboratuvar tetkikleri, 19/3/1927
tarihli ve 992 sayılı Kanun uyarınca Bakanlıkça ruhsatlı laboratuvar olmaksızın,
gerçekleştirilebilir. Bu tetkikler; tam kan sayımı, kanama ve pıhtılaşma zamanı
tayini, periferik yayma, lökosit formül, açlık kan şekeri ölçümü, sedimantasyon,
kan grubu tayini, temel idrar tetkikleri, gaita
mikroskopisi, gebelik testi, tek kullanımlık, teşhis amaçlı olan ve cihaz
gerektirmeyen invitro test kitleri ile yapılan tetkiklerdir. Yapılan bütün
tetkikler ile ilgili bilginin laboratuvar kayıt defterine işlenmesi zorunludur.
Yukarıda belirtilen tetkikler dışında başka bir tetkik yapılmak istenmesi
veya teknoloji yoğun cihazların kullanılmak istenmesi durumunda, kuruluş
bünyesinde 19/3/1927 tarihli ve 992 sayılı Kanun hükümlerine göre ilgili
laboratuvar dalında uzman hekimin sorumluluğunda faaliyet göstermek üzere
Bakanlıkça ruhsatlı bir laboratuvarın veya laboratuvarların bulundurulması
zorunludur. Bakanlıkça ruhsatlı laboratuvarlar, faaliyetlerini 992 sayılı Kanun
hükümlerine uygun olarak yürütürler.
Sağlık kuruluşları laboratuvar hizmetlerini isterlerse 19/3/1927 tarihli ve
992 sayılı Kanuna uygun olarak Bakanlıkça ruhsatlı laboratuvar hizmeti sunan bir
veya birden çok özel laboratuvarlar ile sözleşme yaparak sunabilirler.
Ancak, bu yol ile hastanın laboratuvar hizmeti ihtiyacının karşılanabilmesi
için;
a) Hastanın hizmetin bu yol ile karşılanması hususunda yazılı rızasının
bulunması,
b) Hastadan alınan numunenin, bizzat laboratuvar tetkikini talep eden
sağlık kuruluşu tarafından alınması,
c) Numunenin tetkiki gerçekleştirecek laboratuvara, hasta veya yakınları
ile gönderilmemesi,
d) Tetkik sonuçlarının, tetkiki gerçekleştiren laboratuvara ait başlıklı
raporda yer alması,
e) Tetkiki gerçekleştiren laboratuvarın talep ettiği ücret dışında,
hastadan başkaca bir ücret talep edilmemesi,
f) Laboratuvar hizmeti ihtiyacını bu yol ile karşılayan sağlık kuruluşunun
laboratuvar ile sözleşmelerini zamanında yenilemiş olması,
g) Sağlık kuruluşunda laboratuvara ait fiyat listesinin bir örneğinin
bulundurulması, gerekir.
Röntgen hizmetleri
Madde 31- Sağlık kuruluşlarında, sadece kendi hastalarına yönelik direkt
radiyolojik tetkiklerde kullanılmak üzere, 19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı
Kanunun 7 nci maddesi hükümleri çerçevesinde sağlık kuruluşunda çalışan bir
hekim üzerine gerekli izin işlemleri tamamlanmış ve gücü 100 miliamper ve
altında olan bir röntgen cihazı bulundurulabilir. Yapılan bütün tetkikler ile
ilgili bilginin laboratuvar kayıt defterine işlenmesi şarttır.
Ancak, 100 miliamperin üzerinde bir röntgen cihazı bulundurulmak istenmesi
durumunda, kuruluş bünyesinde 19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı Kanun hükümlerine
göre ilgili uzman hekim sorumluluğunda faaliyet gösteren ve Bakanlıkça ruhsatlı
bir radiyoloji laboratuvarının bulundurulması mecburidir.
Bakanlıkça ruhsatlı radiyoloji laboratuvarları, faaliyetlerini 19/4/1937
tarihli ve 3153 sayılı Kanun hükümlerine uygun olarak yürütürler.
Gözlem hizmetleri
Madde 32- Sağlık kuruluşlarında hastaların gözlem altında bulundurulma
süresi 24 saatten fazla olamaz. Gözlem altında bulundurulan hastalar ile ilgili
takip bulguları ve yapılan müdahaleler, hasta gözlem formuna ilgili hekim
tarafından kaydedilir. Bu kayıtlar, hasta ile ilgili arşivde saklanır.
Kıyafet ve kimlik
kartı
Madde 33- Sağlık kuruluşlarında görev yapan sağlık personeli, hizmetlerine
uygun önlük veya üniforma giymek zorundadırlar.
Sağlık personeli tarafından kullanılan önlük veya üniforma söz konusu
kuruluşta görev yapan sağlık dışı personel tarafından kullanılamaz.
Ayrıca bütün çalışanların yakasında adını, soyadını, unvanını veya mesleğini
belirten fotoğraflı ve mes'ul müdürün imzasını taşıyan bir kimlik kartı bulunur.
İKİNCİ
BÖLÜM
Cerrahi Müdahale Birimleri
Açmaya yetkili kişiler
Madde 34- Cerrahi müdahale birimlerini, 9 uncu maddede belirtilen sağlık
kuruluşları açmaya yetkili kişiler ile özel hastaneler mevzuatına göre
ruhsatlandırılmış özel hastaneler açıp, işletebilirler.
Madde - 34, 23.06.2001 tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan madde
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
Cerrahi müdahale birimlerini, 9 uncu maddede belirtilen sağlık kuruluşları
açmaya yetkili kişiler açıp işletebilirler.
Cerrahi müdahale birimleri
Madde 35- Cerrahi müdahale birimleri; bu Yönetmelikte tanımlanan özel sağlık
kuruluşlarından yalnızca müstakil binada kurulan tıp merkezleri ve özel dal
merkezleri bünyesinde kurulabilen, genel anestezi altında cerrahi müdahalenin
uygulanabildiği, asgari standart donanım ve personel desteği ile sürekli ve
düzenli olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık
kuruluşlarındaki birimlerdir.
Başvuru
Madde 36- Bu birimleri açacakların, sağlık kuruluşunun mes'ul müdürleri
vasıtasıyla bu Yönetmeliğe göre alınan uygunluk belgesinin Müdürlükçe tasdikli
bir örneğine ilave olarak ekli dosya ile Müdürlüğe başvurmaları gerekir. Dosyada
bulunması gereken bilgi ve belgeler şunlardır:
a) Sağlık kuruluşunun mes'ul müdürünün; cerrahi müdahale biriminden sorumlu
olacak uzman hekimin adı ve soyadı, cerrahi müdahale hizmeti sunulacak cerrahi
dal veya dalları belirten dilekçesi,
b) Cerrahi müdahale birim sorumlusu uzman hekimin; uzmanlık belgesinin bir
örneği, cerrahi müdahale hizmeti sunulacak cerrahi dal veya dalları belirten
dilekçesi, nüfus cüzdanı örneği ve iki adet vesikalık fotoğraf,
c) Cerrahi müdahale biriminde çalışacak tüm uzman hekimlere ve en az bir
anesteziyoloji ve reanimasyon uzmanına ait Müdürlükçe düzenlenen personel
çalışma belgesinin cerrahi müdahale birimi sorumlusunca onaylı birer örneği,
d) Özel Ambulans Servisleri Yönetmeliğinde belirtilen araç, gereç ve
donanıma sahip bir ambulansa ait gerekli bilgiler, araç-gereç ve malzemelerini
gösterir liste,
e) Sağlık kuruluşunun sahip veya sahipleri, mes'ul müdürü ve cerrahi
müdahale birimi sorumlusu tarafından, uygulanacak müdahalelerin gün içinde
tamamlanamadığı durumlarda herhangi bir gerekçe göstermeksizin yataklı bir
tedavi kurumuna nakli ve orada takip ve tedavisinin devamını sağlayacağına dair
taahhütname,
f) Cerrahi müdahale biriminde hangi tür ameliyatların yapılacağı hakkında
ayrıntılı listenin, ilgili dal uzmanının ve cerrahi birim sorumlusunun imzası
bulunan bir dilekçe, g) Cerrahi müdahale biriminin tüm bölümlerini gösterir en
az 1/100 ölçekli ve hizmet sınırları içerisinde bulunduğu sağlık ocağı
hekimince yerinde bizzat görülerek doğruluğu onaylanmış plan örneği,
h) Cerrahi müdahale hizmeti sunulacak dal veya dallar ile ilgili Bakanlıkça
ruhsatlandırılmış laboratuvar veya laboratuvarların ruhsatname örnekleri (tıp
merkezleri için),
ı) Söz konusu hizmetlerin yapılacağı laboratuvar veya laboratuvarlar ile
yapılmış en az bir yıl geçerliliği olan hizmet sözleşmesinin birer örnekleri
(özel dal merkezleri için),
i) İlgili Ticaret Sicil Gazetesi nüshasının bir örneği ve şirket
ortaklarının listesi ve mesleklerine ait gerekli bilgiler,
j) Sağlık kuruluşunun müstakil binada bulunduğuna ait ilgili mercilerden
alınan onaylı belgenin bir örneği,
k) Teknik değerlendirme komisyonu raporunun aslı.
Bu belgeler iki nüsha halinde eklenir.
Başvurunun
değerlendirilmesi
Madde 37- 36 ncı maddede belirtilen evraklar ile Müdürlüğe yapılan başvuru
üzerine öncelikle inceleme dosya üzerinde gerçekleştirilir. Dosyada bulunan
belgelerin bu Yönetmelik hükümlerine göre uygun olduğunun tespit edilmesi
durumunda, konunun teknik açıdan değerlendirilmesi amacıyla Valilik Onayı ile
söz konusu sağlık kuruluşu tarafından sunulması öngörülen cerrahi müdahale
hizmeti ile ilgili bir teknik değerlendirme komisyonu oluşturulur. Bu işlemler
başvurunun uygun olduğunun tespit edilmesinden sonra en geç onbeş gün içerisinde
gerçekleştirilir.
Dosyalar eksiksiz olarak tamamlandıktan sonra değerlendirilmek üzere bir
örneği Genel Müdürlüğe gönderilir. Genel Müdürlüğe intikal ettirilen dosya,
oluşturulacak Cerrahi Müdahale Birimi Bilim Komisyonu tarafından
değerlendirilir. Cerrahi Müdahale Birimi Bilim Komisyonu gerekli gördüğü
başvuruları yerinde değerlendirmek üzere Makam Onayı ile bir incelemeye tabi
tutar. Uygun görülen sağlık kuruluşu için cerrahi birim sorumlusu sorumluluğunda
Ek-4'te yer alan "cerrahi müdahale uygulama izin belgesi" ve Ek-5'te yer alan
"cerrahi müdahale uygulama birim sorumlusu belgesi" düzenlenir. Düzenlenen
belgelerin birer örnekleri sağlık kuruluşu mes'ul müdürüne imza karşılığı teslim
edilir.
Teknik değerlendirme
komisyonu
Madde 38- Teknik değerlendirme komisyonu, sağlık kuruluşunun uygulayacağı
cerrahi müdahale hizmetinin özelliğine göre il sağlık müdürü veya
yetkilendireceği sağlık müdür yardımcısı başkanlığında aşağıdaki kişilerden
oluşur:
a) Müdürlükte sağlık kuruluşları ile ilgili sorumlu olan şube müdürü,
b) Cerrahi müdahale hizmeti sunulması öngörülen cerrahi dalların her
birinden mümkün ise bir kamu kuruluşunda görevli en az birer adet
uzman hekim,
c) En az bir anesteziyoloji ve reanimasyon uzmanı,
d) Bağlı bulunan meslek odasının görevlendireceği bir hekim,
e) Müdürlükçe gerekirse, komisyonda görev almasında yarar görülen hekim
dışındaki sağlık ve teknik hizmetleri sınıfından bir kamu personeli.
Eğer bir zorunluluk yok ise, görev alacak kişilerin söz konusu sağlık
kuruluşunda görev yapan sağlık personeli ile aynı sağlık kuruluşlarından
olmaması sağlanır. Komisyon toplandıktan sonra en geç beş iş günü içerisinde
hazırlanan ve komisyona katılan üyelerinin imzasını muhtevi olan komisyon
raporu, Müdürlüğe sunulur.
Teknik değerlendirme
komisyonu raporunun içeriği
Madde 39- Teknik değerlendirme komisyonu tarafından bizzat yerinde görülerek
hazırlanan komisyon raporu aşağıda belirtilen asgari hususları ihtiva eder:
a) 42 nci maddede
belirtilen birimlerin fiziksel yeterliliği, 43 üncü
maddede belirtilen şartların yeterliliği, araç-gereç ve malzeme
yeterliliği,
b) Asgari tıbbi cihaz, donanım ve personelin olup olmadığı,
c) Gerekli hizmet birimleri için ayrılan mekanların sunulacak hizmet için
teknik açıdan yeterli olup olmadığı,
d) Bulunmasında yarar görülen hususları içeren önerileri,
e) Komisyon üyelerinin söz konusu sağlık kuruluşunun yapılacak olan
cerrahi müdahale hizmetini sunup sunamayacağı ile ilgili nihai kanaati.
Rapor üç nüsha olarak komisyona katılan üyeler tarafından imzalanarak
Müdürlüğe sunulmak üzere düzenlenir.
Cerrahi Müdahale
Birimi Bilim Komisyonu
Madde 40- Cerrahi müdahale birimlerinde uygulanacak müdahalelerin
incelenmesi ve tespiti, birimlerin açılması, değerlendirilmesi ve kapatılması
ile ilgili tavsiye kararlarını almak üzere Bakanlıkça Cerrahi Müdahale Birimi
Bilim Komisyonu oluşturulur.
Cerrahi Müdahale Birimi Bilim Komisyonu, Bakanlık Müsteşarı'nın
başkanlığında, aşağıdaki kişilerden oluşur:
a) Bakanlık eğitim hastanelerinin ilgili tıp dallarından en az bir klinik
şef ve/veya şef yardımcıları,
b) Bakanlık; Ana Çocuk Sağlığı ve Aile Planlaması Genel Müdürü ile Tedavi
Hizmetleri Genel Müdürü,
c) Bakanlık eğitim hastanelerinden bir anesteziyoloji ve reanimasyon
klinik şefi ve/veya şef yardımcısı.
Bakan tarafından seçilen üyeler üç yıl süre ile görev yaparlar. Üyeliğe
tekrar seçilmek mümkündür.
Komisyondan ayrılan üyenin yerine, Bakan tarafından aynı usulle yenisi
seçilir.
Cerrahi Müdahale
Birimi Bilim Komisyonu çalışma şekli ve görevleri
Madde 41- Komisyon her dört ayda bir, Bakanlığın daveti üzerine toplanır.
Bakanlık ve Komisyon Başkanı, gerektiğinde Komisyonu olağanüstü toplantıya
çağırabilir.
a) Komisyon gündemi:
Genel Müdürlük tarafından, Komisyon Başkanı veya
Komisyon üyelerinin tekliflerine göre tesbit edilir ve Genel Müdürlük
tarafından, toplantı daveti ile birlikte en az 15 gün önceden yazılı
olarak üyelere bildirilir.
b) Komisyona Bakanlık Müsteşarı başkanlık eder.
c) Komisyon, en az altı üyenin iştiraki ile toplanır ve üye tam sayısının
salt çoğunluğu ile karar alır. Oylarda eşitlik halinde, başkanın mensup
olduğu görüş kabul edilmiş sayılır.
d) Komisyonun sekreterlik hizmetlerini Genel Müdürlük yürütür.
e) Komisyon, gündem maddelerini inceler ve raporunu hazırlar. Komisyonun
tavsiye kararları, yazılı metin haline getirilerek üyelerce imzalanır
ve Müsteşarın onayından sonra uygulanır.
f) Komisyon, lüzumunda çalışma izni isteyen sağlık kuruluşlarının
incelemesini yaparak Bakanlığa görüş bildirir.
g) Sağlık kuruluşlarının uygulama sonuçlarını gerekli görür ise yerinde
inceleme ile değerlendirir.
h) Komisyon, sağlık kuruluşlarındaki cerrahi müdahale uygulamasının her
safhasında gerekli gördüğü incelemeleri yapmaya yetkilidir. Denetlediği
merkezlerin faaliyetlerinin süreli veya süresiz olarak durdurulması
için Bakanlığa teklifte bulunabilir.
ı) Komisyon, ihtiyaca göre değerlendirme ve izleme görevlerini yapabilmek
için Bakanlık görevlilerinden oluşan alt komisyonlar oluşturabilir.
i) Komisyon, bu birimlerde yapılacak cerrahi müdahale uygulamaları
konusunda tıbbi araç, gereç, personel, mekan ve diğer hususları
değerlendirir.
Bulundurulacak
birimler
Madde 42- Cerrahi müdahale birimi açacak olan sağlık kuruluşlarında 16 ncı
maddede belirtilen bölüm ve esaslar dışında, ayrıca içerisinde aşağıda
belirtilen nitelikleri haiz bölümler bulunur:
a) Ameliyathane:
Genel anestezi altında cerrahi müdahale uygulanan, anesteziyoloji ve reanimasyon
uzmanı sorumluluğunda olan, asgari tıbbi malzeme ve ilaçların bulunduğu, hasta
ve yakınlarının dolanım alanlarından izole edilmiş bulunan oda,
b) Gözlem birimi: Cerrahi müdahale sonrası hastanın gözlem odasına geçmeden
önce hastanın uyandırıldığı, asgari tıbbi malzeme ve ilaçların bulunduğu birim,
c) Soyunma birimi: Cerrahi müdahaleyi gerçekleştirecek sağlık personelinin
müdahale öncesi ameliyat kıyafetlerini giydiği ve kıyafet dolabı bulunan birimi,
d) Yıkanma birimi: Ameliyat öncesi gerekli sterilizasyon işleminin
gerçekleştirildiği, akar suyu bulunan birimi,
e) Yarı steril alan: Soyunma biriminden sonra geçilen, tabanı antibakteriyel
malzeme ile döşeli alan.
Aranacak şartlar
Madde 43- Cerrahi müdahale hizmeti verecek olan sağlık kuruluşunda, başvuru
değerlendirme aşamasında ve sonrasında korunmak kaydıyla aşağıdaki şartlar
aranır:
a) Cerrahi müdahale biriminden sorumlu hekimin, cerrahi hizmet sunulması
öngörülen dallardan herhangi birinde uzman veya anesteziyoloji ve reanimasyon
dalından uzman hekim olması,
b) Sağlık kuruluşu ve bünyesinde cerrahi müdahale hizmeti sunulacak birimin
aynı müstakil bina içerisinde yer alması,
c) Tüm binayı uygun sıcaklıkta tutabilecek merkezi ısıtma sisteminin
bulunması,
d) Elektrik kesintilerinde otomatik olarak devreye girebilecek ve yeterli
enerjiyi üretebilecek kapasitede bir jeneratör ve devamlı güç kaynağının
bulundurulması,
e) Cerrahi müdahale uygulanacak alan ile ilgili ve Bakanlık tarafından
ruhsatlandırılmış laboratuvar veya laboratuvarlar ile yapılmış en az bir yıl
geçerliliği olan hizmet sözleşmesi ve sözleşmelerin bulunması,
f) Cerrahi müdahale hizmeti almış ve taburcu edilmiş hastaların cerrahi
müdahale ile ilgili olabilecek sorunlarını karşılamak üzere 24 saat süre ile
nöbetçi danışman hekim ve hastanın doğrudan başvurusunda gerekli olduğunda
kullanılmak üzere, nöbetçi danışman hekimin sorumluluğunda, hazır ve donanımlı
bir acil cerrahi birimin bulundurulması,
g) Nöbetçi danışman hekimin dışında cerrahi hizmet sunulan dalların her biri
için ayrı olmak üzere uzman hekim tarafından evde (icapçı) nöbet uygulaması
yürütülmesi,
h) Sağlık kuruluşu bünyesinde tam donanımlı bir ambulans bulundurulması,
ı) Cerrahi müdahale hizmeti sunulacak sağlık kuruluşunda gözlem amacıyla
yeteri kadar hasta yatağı bulundurulması.
Vaka seçimi
Madde 44- Cerrahi müdahale gerçekleştirilecek vakanın ve uygulanacak cerrahi
yöntemin seçiminde aşağıda belirtilen hususlara uyulması zorunludur:
a) Cerrahi müdahale sonrası kuruluşta yatırılarak yapılacak olan gerekli
tıbbi bakım süresinin müdahalenin, gerçekleştirildiği gün tıbben tamamlanabilir
olması,
b) Seçilen cerrahi müdahale yönteminin ve cerrahi müdahale yapılacak vakanın
tıbbi özelliklerinin herhangi bir şekilde söz konusu sağlık kuruluşundaki
cerrahi müdahaleyi takiben herhangi bir yataklı tedavi kuruluşunda aynı sorunun
çözümü için ilk cerrahi müdahalenin devamı niteliğindeki ikinci bir müdahaleyi
gerektirecek tür ve nitelikte olmaması.
Bu zorunlulukların yerine getirilmesinde birinci derecede cerrahi müdahale
kararını veren ve gerçekleştiren ilgili cerrahi dal uzmanı hekimler, ikinci
derecede ise cerrahi birim sorumlusu ve mes'ul müdür ve sağlık kuruluşu sahip ve
sahipleri sorumludurlar.
23.06.2001 tarih ve
24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmelik ile 44. Maddenin sonuna şu
fıkra eklenmiştir:
Sağlık kuruluşunda cerrahi müdahale uygulama izin belgesinde belirtilen ilgili
cerrahi tıp dallarında sağlık kuruluşunda çalışma izin belgesi bulunmayan uzman
hekimlerin bu kuruluşlarda hangi şartlar altında cerrahi müdahalede
bulunabileceklerine dair esaslar yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren en geç
iki ay içinde bakanlıkça çıkarılacak bir genelge ile düzenlenir.
Denetim
Madde 45- Cerrahi müdahale birimlerinin denetimi, Ek-7'de yer alan denetleme
formundaki denetim esasları çerçevesinde yılda asgari iki defa yapılır.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Kayıt ve Bildirim Sistemi
Kayıt
Madde 46- Sağlık kuruluşuna başvuran her hasta, protokol defterine
kaydedilir. Her hekim, Yönetmelikte belirtilen sağlık kuruluşunun ismini taşıyan
reçeteyi kullanır ve bu reçeteye kendi imzasını ve kaşesini basar.
Muayenehanelerde ise, hekim adına düzenlenmiş reçete kullanılır.
Sağlık kuruluşunda yazışma, kayıt ve benzeri işlemlerin bilgisayar ortamında
gerçekleştirilmesi, bu Yönetmelik ile öngörülen yazılı kayıt sisteminin
bulundurulma zorunluluğunu ortadan kaldırmaz.
Rapor tanzimi
Madde 47- Sağlık kuruluşuna başvuran hastalara istirahat raporları ile adli
raporlar iki nüsha olarak düzenlenir. İstirahat raporları, protokol kayıt
defterine, adli raporlar ise ilgili kayıt defterine, raporu veren hekim
tarafından günlük olarak kayıt edilir ve mes'ul müdür tarafından tasdik edilir.
Raporların bir nüshası sağlık kuruluşunda saklanır.
Protokol kayıt
defteri
Madde 48- Sağlık kuruluşuna başvuran hastaların kimlik bilgileri ile tıbbi
işlemlerin kaydında kullanılmak üzere Müdürlük tarafından onaylı defterdir.
Sağlık kuruluşuna başvuran her hasta bu deftere kaydedilir. Ayrıca hastalara
verilen istirahat raporları da, raporu veren hekim tarafından bu deftere
kaydedilir.
Adli rapor kayıt
defteri
Madde 49- Adli vakalarda muayene eden hekim tarafından düzenlenen geçici
raporların kaydında kullanılmak üzere Müdürlük tarafından tasdik edilmiş
defterdir.
Laboratuvar kayıt
defteri
Madde 50- Sağlık kuruluşuna başvuran hastaların teşhis hizmetlerinde
hastalara yapılan her türlü tetkiklerin kaydedildiği ve Müdürlük tarafından
tasdik edilmiş defterdir.
Pansuman enjeksiyon
kayıt defteri
Madde 51- Sağlık kuruluşunda acil biriminde veya bu işlemler için ayrılmış
olan bölümde yapılan enjeksiyon ve pansumanların kaydına mahsus olan ve Müdürlük
tarafından tasdik edilmiş defterdir.
Teftiş ve denetim
defteri
Madde 52- Sağlık kuruluşunda, Bakanlık veya Müdürlük tarafından yapılacak
olağan veya olağanüstü denetimlerde teftiş sonuçlarının yazılması için
kullanılan ve Müdürlük tarafından onaylanmış olan iki adet teftiş ve denetim
defteri bulundurulur.
Arşiv
Madde 53- Sağlık kuruluşuna başvuran hastalara yapılan müdahale ve
tedaviler, hastalara ait dosya veya kartlara işlenir. Bu kayıtlar, sağlık
kuruluşunun arşivinde beş yıl süre ile saklanır. Faaliyeti sona eren sağlık
kuruluşu, faaliyeti süresince düzenlenen adli raporları ve adli rapor kayıt
defterlerini, protokol defterlerini, teftiş ve denetim defterlerini arşiv ile
ilgili mevzuatta belirtilen süre müddetince saklanmak üzere Müdürlüğe devreder.
Arşivde ayrıca;
a) Gelen ve giden evrak kayıt defterleri ile bu evrakın saklandığı gelen ve
giden evrak klasörleri,
b) Hasta gözlem formlarının saklandığı klasör,
c) Denetleme formlarının saklandığı klasör,
d) Aylık nöbet çizelgelerinin saklandığı klasör,
e) Yukarıdaki bendlerde belirtilmeyen ancak arşiv ile ilgili mevzuat
gereğince saklanması gereken diğer evrakın bulunduğu klasörler, bulundurulur.
DÖRDÜNCÜ
KISIM
Çeşitli ve Son Hükümler
Denetim
Madde 54- Sağlık kuruluşları Müdürlük tarafından oluşturulan ekipler
tarafından düzenli olarak denetlenir. Şikayet, soruşturma ve Bakanlık merkez
teşkilatının veya Müdürlüğün talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler
hariç olmak üzere, olağan denetimler en az dört ayda bir yapılır. Denetimlerde
Ek-6'da yer alan denetleme formu kullanılır. Denetim ile ilgili bulgular ve
sonuçlar Müdürlüğe ait teftiş ve denetim defterine yazılır.
Denetimler, denetim işlemi için görevlendirilen biri hekim olmak kaydıyla en
az iki sağlık personeli tarafından gerçekleştirilir. Olağan denetimler, mümkün
olduğu kadar mesai saatleri içerisinde ve düzenli aralıklarla gerçekleştirilir.
Bu denetimlerde tespit edilen eksiklikler için, denetim formunda eksikliğin
giderilmesi için verilecek süre sütununda belirlenen süreler verilir. Bu süre
içerisinde, belirlenen eksikliğini gidermediği tespit edilen sağlık kuruluşuna,
denetim formunda eksikliğin devamında verilecek faaliyet durdurma süresinde
belirlenen süre boyunca faaliyet durdurması uygulanır. Bu şekilde faaliyet
geçici olarak durdurulan sağlık kuruluşunun verilen süre sonunda; süresiz
durdurulanın ise, üç ay içerisinde eksikliklerini gidermediği tespit edildiği
takdirde sağlık kuruluşunun uygunluk belgesi geçersiz sayılarak iptal edilip
geri alınır.
Denetimlerde bir sağlık kuruluşunda denetim formundaki birden çok eksikliğin
aynı anda tespit edildiği durumlarda, eksikliklerin giderilmesi için tanınacak
süre veya eksiklikler giderilmediğinde uygulanacak faaliyeti durdurma süresi
olarak, süresi en uzun olan hüküm için belirlenen süre uygulanır.
Bir takvim yılı içerisinde sağlık kuruluşuna yönelik olarak gerçekleştirilen
olağan ve olağanüstü denetimlerde, Yönetmelik hükümlerine uygunluğun tam olarak
devam ettiğinin tespit edilmesi veya herhangi bir eksikliğin tespit olunmaması
durumunda, sağlık kuruluşuna, başarılı çalışmalarını teşvik etmek amacıyla İl
Sağlık Müdürünün teklifi ve Valiliğin onayı ile hizmet teşekkür belgesi
düzenlenebilir.
Müdürlüklerin
sorumlulukları
Madde 55- Müdürlüklerin sağlık kuruluşlarının açılış, işleyiş ve denetimleri
ile, diğer hususlardaki sorumlulukları şunlardır:
a) Uygunluk belgesi almak için başvuran sağlık kuruluşlarının yerinde ve
başvuru dosyalarında denetim ve incelemesini yapmak, inceleme sonucunda uygun
görülenlere bu Yönetmelikte belirtilen belgeleri düzenlemek,
b) Sağlık kuruluşlarını Yönetmelikte belirlenen aralıklarla ekipler
marifetiyle olağan ve olağanüstü denetlemek,
c) Sağlık kuruluşlarından bu Yönetmelikte belirlenen esaslara uymayanlar
hakkında bu Yönetmelikte belirtilen işlemleri gerçekleştirmek,
d) Her yılın Ocak, Nisan, Temmuz ve Ekim aylarında sağlık kuruluşları üç
aylık envanter formunu düzenli olarak Bakanlığa göndermek,
e) Sağlık kuruluşları tarafından verilen istirahat raporlarını üç iş günü
içinde tasdik etmek,
f) Bakanlıkça verilen diğer görevleri yerine getirmek.
Devir
Madde 56- Bu Yönetmelikte belirtilen sağlık kuruluşlarının devredilmesi
halinde, devralanlar, bu Yönetmelik hükümlerine ve ilgili diğer mevzuata uymak
zorundadır. Aynı zamanda denetim esnasında eksik ve aksaklıklardan dolayı
devralan, devredenin sorumluluklarını da almış sayılır. Bu yüzden, önceden
devredene verilen süre devralana da verilmiş sayılarak ek bir süre verilmez.
Yönetmeliğin 9 uncu maddesi hükümlerine göre özel sağlık kuruluşunu açma,
işletme hakkına sahip olanlardan devir alacak kişiler devir alacaklarına dair
bir dilekçeyi Müdürlüğe verir. Uygun görülmesi halinde devir eden kişi veya
kişilerin devir etme isteğini belirten, devir alan kişi veya kişilerin devir
alma isteğini belirten karşılıklı birer dilekçeleri ve 10 uncu maddenin (a), (d)
ve (e) bendlerinde belirtilen belgeler ile birlikte Müdürlüğe onbeş gün içinde
başvururlar. Uygun görülmemesi halinde bu keyfiyet ilgililere en geç beş gün
içinde yazı ile bildirilir.
Yasaklar
Madde 57- Bu Yönetmelik kapsamında olan özel sağlık kuruluşları ile kişiler
Yönetmelik hükümlerine ve aşağıda belirlenen hususlara uymak zorundadırlar:
a) Uygunluk belgesi almadan faaliyete geçilemez.
b) Bu sağlık kuruluşlarında, personel çalışma belgesi düzenlenen hekimler ve
diğer sağlık personeli dışında hekim ve sağlık personeli çalıştırılamaz.
c) Hekim unvanı kazanmamış intörn, stajyer öğrenciler ve uzmanlık eğitimi
gören asistanlar, ilgili mevzuat hükümlerine göre gerekli izinleri olmayan Türk
soylu yabancı hekimler sağlık kuruluşunda çalıştırılamayacağı gibi; bir sağlık
kuruluşunda çalışan hekim ve diğer sağlık personeli başka bir sağlık kuruluşunda
çalışamaz ve çalıştırılamaz.
d) Sağlık kuruluşunun bünyesinde olmayan faaliyetler ve fiyatlar konusunda
reklam verilemez.
e) Uygunluk belgelerinde belirtilen dallar haricindeki diğer dallara ait
araç ve gereçler bulundurulamaz.
f) Dış tabelalarında, uygunluk belgesinde belirtilen tıp dalları haricinde
başka tıp dalı adı yazılamaz.
g) Sağlık kuruluşu bir şirket ise, şirketin faaliyetine giren diğer işler
sağlık kuruluşunda yapılamaz.
h) Aynı il hudutları içinde aynı isim altında ve "aynı" sayılabilecek bir
isimle birden fazla sağlık kuruluşu bulunamaz.
ı) Sağlık kuruluşu, şubesinin tabelasında, şubede verilecek hizmetler
dışında asıl adresteki branşları belirtilemez,
i) Müdürlükçe adlarına personel çalışma belgesi düzenlenmemiş hekim ve hekim
dışı sağlık personeli, her ne surette olursa olsun, sağlık kuruluşunda
çalıştırılamaz.
j) Kanunun 8 inci ve 10 uncu maddeleri gereğince, hekimler sadece tıp
diplomalarının veya uzmanlık belgelerinin onlara verdiği yetkiler çerçevesinde
mesleklerini yürütebilirler. Sertifika, yüksek lisans veya doktora belgesine
dayanılarak, bir başka tıp dalının görev alanına giren işlerin uzmanı olunduğu
ilan edilerek meslek yürütülemez ve bu tür belgeler mesleğin icrasında "uzmanlık
belgesi" olarak kullanılamaz.
k) Herhangi bir kamu kuruluşunda görev yapan ve aynı zamanda bir özel sağlık
kuruluşunda mesleğini serbest olarak da icra etmek isteyen sağlık personelinin,
çalışmak istediği özel sağlık kuruluşunun, kamu görevi yaptıkları kuruluş ile
aynı yerleşim yeri sınırları içerisinde olması şarttır.
Yerleşim yeri olarak, büyükşehir belediyesi olan yerlerde büyükşehir belediye
sınırları, diğer yerlerde ise belediye sınırları dikkate alınır. Bu kısıtlamanın
dışına, ancak haklı sebeplerin mevcudiyeti ve buna istinaden Müdürlüğün uygun
görüşü ve Valiliğin yazılı onayı ile çıkılabilir.
l) Kanun gereğince başta hekim olmak üzere, bütün sağlık personeli mesleğini
yalnızca bir tek sağlık kuruluşunda serbest olarak icra edebilir. İşyeri
hekimliği ve sağlık kuruluşları bünyesinde, sürücü olur raporu düzenlemek için
oluşturulan sağlık kurullarında kurul üyesi olarak icra edilen
görevler, bu kısıtlamanın dışındadır. Ancak sağlık kurullarında sağlık kurulu
üyeliği dışında mesleğini icra edemezler.
m) Sağlık kuruluşunda, staj yapma dahil olmak üzere, her ne surette olursa
olsun, sağlık mesleği ile ilgili öğrenim gören öğrenci bulunamaz ve
çalıştırılamaz.
n) Hekim dışı sağlık personeli, başvuran kişi için hayati olan ve o an için
bir hekimin bulunamadığı acil durumlarda zorunlu ilk yardım ve tıbbi müdahaleler
hariç olmak üzere, hekim kararı ve talimatı olmaksızın, hangi surette olursa
olsun hastalara doğrudan tıbbi hizmet sunamazlar. Hekim dışı
sağlık personelinin, bu kurala aykırı olarak sunduğu hizmetlerden doğan
neticelerden sözkonusu personelin kendisi ile birlikte, bu kararı ve talimatı
veren hekim de sorumludur.
o) Sağlık kuruluşunda herhangi bir faaliyet alanının veya birimin, yetkisi
olmayan kişiler tarafından kullanımı yasaktır. Ayrıca, bulundurulması zorunlu
olmayan tıp dallarına ait ve geçici süre ile de olsa kullanılmayan muayene
odaları, kesinlikle kapalı ve kilitli tutulur. Bu odaların kapılarındaki
tabelalar kaldırılır.
ö) Sağlık kuruluşu bünyesinde, merkez veya poliklinik statüsündeki bir
sağlık kuruluşu ile bağdaşmayacak, güzellik salonu, kondisyon salonu, aerobik
salonu, kuaför, cilt bakımı ve epilasyon salonu ve benzeri birimler
bulundurulamaz.
p) Bu Yönetmelik kapsamındaki sağlık kuruluşları, tabelada veya basılı
evrakta başka bir unvan veya mevcut unvanların yabancı dildeki karşılıklarını
kullanamazlar. Bu Yönetmelik kapsamı dışındaki diğer sağlık kuruluşları da, tıp
merkezi, özel dal merkezi ve poliklinik unvanlarını kullanamazlar.
r) Sağlık kuruluşunun dış cephesinde bu Yönetmelikte belirtilen tabelalardan
başka bir tabela veya her ne şekilde olursa olsun tüketiciye yönelik olarak
kuruluş veya hizmetleri ile ilgili yazı, ilan ve reklam benzeri ibare
bulundurulamaz.
s) Acil sağlık hizmeti ihtiyacı olan vatandaşların yanlış algılamasını
önlemek amacıyla, sağlık kuruluşunda hizmet sunulmayan sürelerde, bu
Yönetmelikte belirtilen acil tabelasının ışığı kesinlikle açılamaz veya açık
tutulamaz.
ş) Aynı il sınırları içinde, özel sağlık kuruluşu açmaya yetkili kişi ve
kuruluşlar tarafından daha önceden kullanılmış bir ticari unvan, başka kişi ve
kuruluşlarca açılacak sağlık kuruluşlarında kullanılamaz.
t) Özel sağlık kuruluşları, vatandaşın yanlış algılamalarının ve haksız
rekabetin önlenmesi amacıyla; resmi sağlık kuruluşlarınca kullanılan isimleri
ticari isim olarak kullanamaz ve tabelalarında belirtemezler.
u) Şirket ortakları durumunda hekim dışında başka kişilerin bulunması
halinde sağlık kuruluşu faaliyet gösteremez.
ü) Sağlık kuruluşları yukarıda belirtilen çalışma düzenine tam olarak uymak
ve uygunluk belgelerinde belirtilen süreler içinde öngörülen hizmetleri sunmak
zorundadırlar.
23.06.2001 tarih ve
24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmelik ile 57. Maddeye şu bent
eklenmiştir:
v) Diş hekimi yönetmelikte tanımlanan sağlık kuruluşlarının mesul müdürü olamaz.
Reklam, tanıtım ve
bilgilendirme
Madde 58- Sağlık kuruluşları çalışmalarına ticari bir görünüm
veremeyecekleri gibi; insanları yanıltıcı, paniğe sevk edici, yanlış
yönlendirici, benzer nitelikteki kuruluşlar ve çalışanları arasında rekabete yol
açıcı davranışlarda bulunamazlar.
Ancak, sadece sağlık kuruluşuna başvuran hastaların kullanımına yönelik
olarak, temel olarak sağlığı geliştirici ve koruyucu nitelikte söz konusu sağlık
kuruluşunun faaliyet gösterdiği alan ile ilgili sağlık sorunları, bu sorunlardan
korunma veya sağlık sorunlarının kişide meydana getirdiği olumsuzlukların şahsi
tedbirler aracılığı ile giderilmesi veya azaltılması hakkında bilgiler içeren
eğitim materyalleri hazırlayabilirler.
Sağlık kuruluşları ve çalışanları, yukarıda açıklanan hususlara riayet etmek
ve reklam, tanıtım, bilgilendirme niteliğindeki her türlü faaliyetleri için
Müdürlükten izin almak zorundadır.
İstisnalar
Madde 59- Başta belediyeler olmak üzere kamu kurum ve kuruluşlarından,
ilgili mevzuatta halka ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunmak üzere sağlık
kuruluşu açabileceklerine dair düzenleme yer alanlar, bu Yönetmelik kapsamındaki
sağlık kuruluşlarını açıp işletebilirler. Bu tür kuruluşlar 9 uncu madde
hükümlerine tabi tutulmazlar; fakat bu Yönetmelikte öngörülen her türlü şartlara
uymak zorundadırlar.
Hüküm bulunmayan
haller ve ek düzenlemeler
Madde 60- Çocuk sahibi olamayan evli çiftlerden tıbben uygun görülenlerin
üremeye yardımcı tedavi metotları vasıtasıyla çocuk sahibi olmalarının
sağlanması amacıyla açılacak üremeye yardımcı tedavi merkezleri 21/8/1987
tarihli ve 19551 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Üremeye Yardımcı Tedavi
Merkezleri Yönetmeliğine, genetik hastalıklar ile ilgili tanı yapan merkezler
10/6/1998 tarihli ve 23368 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Genetik Hastalıklar
Tanı Merkezleri Yönetmeliğine göre düzenlenirler.
Bu Yönetmelikte belirtilen özel sağlık kuruluşları bünyesinde açılacak olan
ağız ve diş sağlığı hizmeti sunan birimler 14/10/1999 tarihli ve 23846 sayılı
Resmi Gazete'de yayımlanan Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık
Kuruluşları Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre düzenlenir.
Bu Yönetmelikte belirtilen asgari araç-gereç, tıbbi malzeme ve donanım,
sağlık kuruluşlarında bulundurulacak asgari personel sayısı ve niteliği, her
türlü kayıt defterleri, formlar, sağlık kuruluşlarının bildirimleri ve diğer
hususlar Yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren en geç iki ay içinde Bakanlıkça
çıkarılacak bir genelge ile düzenlenir.
23.06.2001 tarih ve
24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmelik ile 60. Maddenin sonuna şu
fıkra eklenmiştir:
Cerrahi Müdahale Birimlerinde topikal anestezi ile yapılacak cerrahi
müdahalelerin uygulayacak özel dal merkezlerinin bina ve fiziki özellikleri,
asgari standart donanım ve personel desteği, yapılacak müdahaleler ile bulunması
gereken diğer hususlar bakanlıkça çıkarılacak bir genelge ile düzenlenir.
Müeyyideler
Madde 61- Bu Yönetmelikte belirlenen usul ve esaslara uymayanlar ile
yasaklara aykırı hareket edenlere bu Yönetmelikte öngörülen müeyyideler
uygulanır; bunlar, cezai ve hukuki sorumlulukları bakımından genel hükümlere
tabidir.
Geçici Madde 1- Bu
Yönetmelik kapsamına giren ve Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce faaliyete
geçmiş olan özel sağlık kuruluşları, bu Yönetmelik yürürlüğe girdiği tarihten
itibaren en geç 30 gün içerisinde Yönetmelikte belirtilen özel sağlık
kuruluşları türleri için öngörülen asgari araç, gereç, personel, tıbbi malzeme,
bölüm ve birimler gibi hususları dikkate alarak hangi türünde hizmet vereceğine
dair mes'ul müdürleri ve sahipleri tarafından bir dilekçe ile uygunluk belgesi
taleplerini Müdürlüğe bildirirler.
Müdürlük gerekli incelemelerden sonra en geç 15 gün içinde bu taleplerini
uygun görmesi halinde fiziki yüzölçümleri ile ilgili hükümleri hariç olmak
kaydıyla, en geç altı ay içerisinde bu Yönetmelik hükümlerine uygun hale
getirilmeleri hususunu yazı ile sağlık kuruluşuna bildirir. Mücbir sebeplerden
dolayı öngörülen altı aylık süre içinde eksikliklerini tamamlayamadığı tespit
edilen özel sağlık kuruluşlarına bir defaya mahsus olarak üç ayı geçmemek üzere
makul bir süre verilir. Bu süre sonunda da eksikliklerini tamamlamayan sağlık
kuruluşu Valilikçe faaliyetten men edilir.
Münferiden işletilen muayenehaneler bu Yönetmelikte öngörülen hükümleri en
geç altı ay içinde yerine getirmek zorundadırlar.
Ayrıca daha önce faaliyete geçen, genelge ile yetki verilen cerrahi müdahale
birimleri bu Yönetmelik yürürlüğe girdikten sonra en geç altı ay içerisinde
belirtilen hususları yerine getirmek zorundadır. Yapılan denetimler sonucunda bu
mükellefiyeti yerine getirmediği anlaşılanlar, eksikliklerini ve aykırılıklarını
giderinceye kadar Valilikçe faaliyetten men edilir.
Yürürlük
Madde 62- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 63- Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.